＊プログラム＊

　　13:00～13:05　　開会挨拶

医薬品評価フォーラム代表世話人　　豊島　聰

　　13:05～13:35　　医薬品の連続生産に関する研究動向　－アカデミアの立場から－

岐阜薬科大学　　田原　耕平

　　13:35～14:20　　エーザイにおける連続生産実用化への取り組み

エーザイ株式会社　　石本　隼人

　　14:20～15:05　　Multi-Step GMP Synthesis of Drug Substance via Continuous Manufacturing

Eli Lilly and Company　　Scott A. May

　　15:05～15:15　　休　憩

　　15:15～16:00　　Progress towards automated continuous processing for biologics production:

　　　　　　　　　　　　　　Upstream, Downstream, and Process Analytical Technologies

Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, USA 　　Mark A. Brower　　

Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, USA　　Douglas D. Richardson

　　16:00～16:30　　医薬品の連続生産に対するPMDAの取組み

医薬品医療機器総合機構　　青山　惇

　　16:30～16:45　　休　憩

　　16:45～17:45　　パネルディスカッション

司会：谷口　泰正（MSD）、松田　嘉弘（PMDA)　　パネラー：全演者

　　17:45～17:50　　閉会挨拶

レギュラトリーサイエンス部会長　　矢守　隆夫